一、招聘崗位
設施保障部經理（1人）
質量保證部經理（1人）
實驗室負責人（1人）
動物房經理（1人）
辦公室負責人（1人）
病理主管（1人）
細菌/病毒室技術員（1人）
細胞室技術員（1人）
檔案管理員（1人）
實驗動物技術員（2人）
病理技術員（2人）
EHS專員（1人）
儀器校驗員（1人）
IT專員（1人）
園區保安（6人）
暖通技工（2人）
電工（2人）
管工（1人）
二、崗位職責與要求
（一）設施保障部經理
1、崗位職責
（1）負責安裝調試驗收和驗證工作，包括但不限于FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等驗證文件的撰寫和實施；
（2）負責公司設施和設備易損件等的備品備件管理，以及公用工程設施相關區域內的5s管理；
（3）負責指導公司設備、儀器的計量工作，確保公司的計量管理符合GLP、國家計量法及相關法律法規的要求；
（4）負責編制設施設備（年度、月度）預防性維修計劃和技改計劃，并按既定計劃組織實施；
（5）配合進行實驗設備的選型、置換、維修及報廢等處理；
（6）組織相關的GLP文件的編制起草工作，包括但不限于崗位職責、管理文件、操作SOP等各類文件；負責與設備工程相關的偏差、變更處理；
（7）負責水、電、氣日常運營以及能耗管控分析；
（8）領導組織儀器校驗、計算機化管理、職業健康安全工作；
（9）領導組織消防演練等年度安全工作。
2、崗位要求
（1）專科以上學歷，3年及以上設備工程運維管理工作經驗，有生物醫藥行業經驗者優先；
（2）熟悉設施、設備相關的GLP規范、基建工程項目規范、醫藥企業工程基本要求，會使用CAD制圖；
（3）熟悉安全、環境、消防等基本知識，了解國家、地方相關法規和要求；
（4）專業：機電、電氣、機械、制藥等相關專業。
（二）質量保證部經理
1、崗位職責
（1）全面負責QAU的日常建設及管理工作，對公司員工進行指導、培訓、監督和考核；
（2）負責GLP/GCP質量管理體系的建立及維護，承擔法定職責，按標準要求保持體系的有效運行和持續改進；參與組織體系的管理評審、內審、外審，負責審核回復等；
（3）公司質量體系管理文件、部門SOP的編制、培訓，并監督其實施；
（4）負責質量體系記錄管理，包括記錄表的設計和監督實施；
（5）負責部門工作的匯總，進行過程質量統計分析，提出改進建議；
（6）負責合同實驗室的審核工作。
2、崗位要求
（1）本科以上學歷；
（2）從事相關管理工作二年以上；
（3）熟悉GLP要求；
（4）性格開朗，善于溝通，能主動承擔工作責任，解決問題，工作耐心細致，有一定的管理經驗。
（三）實驗室負責人
1、崗位職責
（1）承擔供試品/測試品實驗室、細菌/病毒實驗室及細胞實驗室等生物實驗室的建設、管理工作；
（2）負責獸藥GLP/GCP試驗方法開發驗證，保證方法滿足樣本檢測的需要，承擔報告撰寫工作；
（3）負責技術員培訓；
（4）及時增加、修訂相關SOP，盡量避免工作過程中出現偏離，對于試驗過程中出現的偏離和事故，及時記錄并采取糾正和預防措施；
（5）及時處理質量保證部門（QAU）提出的問題，確保專題或伴隨試驗的運行符合GLP/GCP規范要求；
（6）確保供試品/對照品的管理符合GLP法規的要求；
（7）確保精神藥品及麻醉藥品的管理符合國家相關法規的要求。
2、崗位要求
（1）本科以上學歷，生物、醫藥等相關專業；
（2）有CRO公司的工作經驗優先；
（3）相關工作經驗3-4年以上，熟悉CFDA/FDA/OECD相關GLP法規； 熟悉CNAS質量管理體系；
（4）熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式細胞儀、Cell-Bassed Assay、細胞培養等檢測技術或者平臺；
（5）熟悉PK、ADA、Nab、RO、Biomarker等項目內容和檢測經驗。
（四）動物房經理
1、崗位職責
（1）負責實驗動物的飼養管理過程，保證實驗動物的健康和福利，支持高質量的有關動物實驗的科學研究；
（2）負責建立和維護一個有效的獸醫計劃，承擔IACUC管理工作，監督本設施的實驗動物福利等，包括維護動物購進和運輸的合法性和動物質量保證；預防醫學工作（包括隔離檢疫、動物生物安全和監測）；預防醫學工作（包括隔離檢疫、動物生物安全和監測）；
（3）組織完成動物實驗；
（4）主持動物實驗技術員的培訓工作；
（5）完成公司交辦的其他工作任務。
2、崗位要求
（1）動物醫學、獸醫相關專業本科及以上學歷；
（2）具有五年以上大、小動物獸醫經驗；熟悉動物護理流程及實驗動物相關的法律法規，有GLP相關工作經驗者優先；
（3）獸醫專業知識扎實，持有執業獸醫資格證；
（4）英文水平優秀，能夠熟練閱讀文獻，撰寫SOP、技術報告；
（5）責任心強，工作積極主動，能吃苦耐勞，有團隊合作精神。
（五）辦公室負責人
1、崗位職責
（1）承擔業務管理、協調、輔助工作，承擔檔案、人事、采購、法務等行政事務管理、協調工作；
（2）協調和解決藥物臨床試驗過程中出現的問題；
（3）創建部門管理制度、工作流程。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，具有獸醫、生物、醫學、藥學等相關專業基本知識；
（2）學習能力強，能根據法規、標準要求起草制度、報告，文字功底強；熟悉質量體系，具有在某一質量體系下工作的經驗；
（3）性格外向，辦事能力強。
（六）病理主管
1、崗位職責
（1）遵循GLP法規進行相關工作，建設并管理病理部門，兼管臨床病理工作；
（2）按試驗方案與相關SOP的規定，進行試驗動物的解剖、組織取材、包埋、切片和染色及冰凍切片等工作，并出具病理報告；
（3）負責病理實驗室內實驗儀器設備的管理、清潔維護、驗證等工作；
（4）負責相關試劑的領取及配制；
（5）負責病理標本的整理和歸檔；
（6）參與部分SOP的新增或修改工作。
2、崗位要求
（1）臨床醫學、病理技術、動物藥學、動物科學、動物醫學、藥學等專業，本科及以上學歷；
（2）3-5年工作經驗；
（3）熟悉臨檢實驗室相關儀器（血液分析儀、生化分析儀、尿液分析儀、血凝分析儀等），能獨立完成血細胞形態學檢查；
（4）具有GLP工作經驗、相關病理制片、實驗動物解剖經驗或骨髓形態學檢查經驗者優先；
（5）有一定的英語閱讀能力，CET-4或以上；
（6）具備良好的溝通、學習和協調能力，有較強的動手能力、工作認真仔細、責任心強，有良好的學習能力和團隊意識。
（七）細菌/病毒室技術員
1、崗位職責
（1）病料檢測、流行病學調查、檢測方法建立；
（2）分離純化、致病力模型建立等。
2、崗位要求
（1）預防獸醫、基礎獸醫等相關專業本科及以上學歷；
（2）具有生物制品研發相關經驗者優先；
（3）具有細菌分離培養鑒定相關經驗者優先。
（八）細胞室技術員
1、崗位職責
（1）獨立完成細胞分離、培養、收獲、凍存、復蘇等工作；
（2）協助完成工藝驗證、儀器設備驗證等相關工作；
（3）制定管理體系、手冊相關文件、流程，審核相關文件等工作；
（4）完成領導安排的其他工作。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，細胞生物學、分子生物學、免疫學等生物或醫學類相關專業；
（2）有細胞培養實際工作經驗者優先，熟悉細胞培養常規技術；
（3）有GLP/GCP質量管理體系經驗；
（4）工作細心，責任心強。
（九）檔案管理員
1、崗位職責
（1）協助上級開展檔案管理體系建設及優化工作；
（2）協助上級開展數字化檔案管理系統應用、優化及運維工作；
（3）組織開展各類檔案的全生命周期管理工作，嚴格執行檔案管理制度及檔案資料保密要求，確保檔案資料的完整性及安全性；
（4）按照制度要求做好日常檔案庫房及相關設施、設備管理維護工作，防止各種隱患的發生；
（5）根據部門工作需要，配合開展相關工作。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，檔案管理等相關專業；
（2）了解檔案法和保密法等相關法律法規和政策，熟練掌握office辦公軟件；
（3）誠信篤行、主動自驅，具有團隊合作精神，溝通表達良好；
（4）工作嚴謹，有責任心，保密性強。
（十）實驗動物技術員
1、崗位職責
（1）按照SOP和方案要求進行專題的實施，包括各種途徑給藥、采血、取樣檢測、手術等；
（2）按照SOP要求進行相關儀器的操作和維護；
（3）配合主獸醫進行動物房的工作；
（4）進行試驗記錄整理和QC。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，動物醫學、畜牧獸醫、臨床醫學、護理學、藥學、生物學等相關專業；
（2）有動物實驗技術操作工作經歷；
（3）熟悉GLP相關法規要求；
（4）持有執業獸醫證優先。
（十一）病理技術員
1、崗位職責
（1）獨立承擔合格的常規切片，快速切片及涂片制作；
（2）獨立承擔組織化學染色工作；
（3）獨立開展免疫組化技術工作；
（4）承擔儀器的維修，保養工作；
（5）負責標本的接收，簽收工作；
（6）承擔資料歸檔，各項登記工作，診斷報告的打印及發送等；
（7）上級交付的其他工作。
2、崗位要求
（1）大專及以上學歷，病理或醫藥相關專業優先；
（2）有較強的動手能力、工作認真仔細，責任心強，有良好的學習能力和團隊意識；
（3）具有GLP工作經驗、相關病理制片或實驗動物解剖經驗者優先；
（4）具有一定的英語閱讀能力，CET-4優先。
（十二）EHS專員
1、崗位職責
（1）主導跟蹤和研究EHS相關法律法規，并依據相關規定制定、更新相關制度規范；
（2）協助公司制定EHS戰略和目標，為公司發展提供EHS方面的支持和保障，并制定評估指標；
（3）主導制定EHS手冊和程序文件、作業指導書；
（4）主導組織和實施EHS相關的培訓計劃，提高員工的安全意識和操作技能，確保員工了解和遵守相關的EHS規定；
（5）主導處理突發安全事件，并進行調查和內部處理；
（6）主導危險源辨識和風險評估工作；
（7）主導編制環境管理計劃，包括廢物管理計劃等；
（8）主導對公司各部門的EHS工作進行考核和評估，提出改進意見和建議；
（9）主導EHS體系內部審核工作，基于監測數據、事故調查結果和員工反饋，改進EHS管理體系，提高工作場所的環境、健康和安全水平。
2、崗位要求
（1）本科及以上學歷，環境工程、安全工程等相關專業；
（2）熟悉安全、環保、職業健康相關法律法規；
（3）熟悉ISO體系管理、安全生產標準化管理體系、雙重預防機制等；熟悉實驗室安全，劇毒易制毒、職業病防護等；
（4）具備較強的分析和解決問題的能力，能夠對環境、健康與安全風險進行評估和處理，并制定相應的控制和應急措施；
（5）需要具備較強的風險意識和判斷能力，能夠準確評估和識別潛在風險，并采取相應措施進行預防和控制；
（6）具有國家注冊安全工程師、安全評價師、環境評價師等注冊資格證書優先考慮；
（7）有環境、安全相關的供應商資源，有當地監管機構的資源，有EHS行業相關專家資源者優先。
（十三）儀器校驗員
1、崗位職責
（1）負責公司校準體系文件的起草、審核及執行；
（2）全面負責公司計量器具的計量校準工作；
（3）負責確定計量器具計量周期；
（4）負責審核計量計劃，并推動所有計量器具的計量活動；
（5）負責公司計量器具的計量；
（6）負責計量證書的管理；
（7）審核確認計量器具的校準證書，負責日常證書保存及年度歸檔；
（8）負責主導計量器具校準管理過程中的偏差事件調查；
（9）負責編制年度計量工作報告；
（10）組織建立公司計量器具臺賬，并持續進行更新；
（11）負責對計量器具的使用進行監督指導。
2、崗位要求
（1）本科以上學歷；
（2）計量、校驗相關專業；
（3）生物醫藥行業經驗優先。
（十四）IT專員
1、崗位職責
（1）負責建立和完善計算機系統驗證和管理體系，保證計算機化系統的合規性；
（2）負責組織建立計算機化系統驗證計劃來推動驗證工作，并對驗證方案和結論合規性審核；
（3）組織完成設備SOP中計算機系統內容的制定和完善工作，持續推動GLP管理體系不斷完善 ；
（4）負責協調計算機系統驗證項目的開展，確保GLP/GCP相關的自動化系統和/或計算機化系統驗證的合規性；
（5）配合GLP活動的其他相關工作；
（6）負責電子郵箱、公共盤、門禁系統權限的管理工作。
2、崗位要求
（1）計算機，自動化，軟件工程等相關專業本科以上學歷；
（2）2-3年以上生物醫藥企業質量、工程或IT部門的相關工作經驗，熟悉GLP環境下工作的基本要求；
（3）有計算機系統驗證的實戰經驗，擁有以下一種或多種驗證經驗優先，如SAP，LIMS,WMS，MES等；
（4）熟悉歐美、中國數據完整性法規及指南，GAMP5對計算機系統驗證和電子數據的要求。
（十五）園區保安
1、崗位職責
（1）負責園區及P3實驗室的安保工作；
（2）負責來客登記。
2、崗位要求
（1）男性，身體健康；
（2）有一定文化水平。
（十六）空調暖通技工
1、崗位職責
（1）系統巡檢、維修、保養；
（2）純水（冷卻水）設備、管道的正常運行、維保、檢修、故障消除等工作；
（3）空調（精密空調）設備、管道的正常運行、檢修、故障消除等工作；
（4）給水、排水設備、管道的正常運行、檢修、故障消除等工作；
（5）氣體系統的系統巡檢、維修、校檢、保養（調節、調試、清洗、易損件更換等）；
（6）系統故障應急處置、系統定期維護、檢修；
（7）與其他系統相關的配合工作；（如監測平臺搭建、數據采集、設備機房水電暖通等專業檢修等）
（8）安全管理及應急處置；
（9）其他保障系統正常、安全運行的所有工作。
2、崗位要求
持有制冷證、強電電工證、弱電電工證、管工證。
（十七）電工
1、崗位職責
（1）負責園區水、電及設備設施的維修保養；
（2）根據工作需要修理水電設備，排除故障，更換有問題的零部件；
（3）安裝、調試和修理辦公場所及門店的線路和照明設備；
（4）負責動物房環境系統的監控。
2、崗位要求
（1）持有強電/弱電電工證；
（2）身體健康，有責任心，服從團隊管理。
（十八）水管管工
1、崗位職責
（1）負責管道的安裝、維護、檢修和改造工作，確保管道系統正常運行；
（2）遵循安全規定和操作規程，確保個人及同事的工作安全；
（3）維護施工現場的環境衛生，保持工作區域的整潔有序；
（4）負責園區內給水、排水、空調的閥門、龍頭、開關等的日常維修及管線的跑、冒、漏的維修工作；
（5）負責防汛工作，并對相關設施進行巡查和維修；
（6）負責動物房環境運行系統的監控。
2、崗位要求
（1）高中及以上學歷，年齡18-50歲，有相關工作經驗者優先；
（2）熟悉管道安裝、維護和檢修的基本知識和操作技能；
（3）身體健康，有健康證明，能吃苦耐勞，無傳染病或衛生部門規定服務業限制的其它疾病；
（4）持有相關技能證書或特種作業操作證者優先考慮；
（5）具備良好的團隊合作精神和溝通能力。
三、薪酬待遇
參照公司薪資待遇執行。
四、用工形式
簽訂合同。
五、應聘報名
（一）報名方式：采取現場報名（資格審查、現場確認同步進行）的方式進行，不得委托他人。
（二）報名時間：2024年9月18日-11月1日（9:00-16:00）
（三）報名地點：濟南市鋼城區人力資源和社會保障局一樓北大廳（鋼城區永興路52號）
（四）報名咨詢電話：0531-75873007
（五）報名提交材料
1、本人二代身份證原件及復印件1份；
2、近期免冠一寸彩色照片2張；
3、學歷學位證書原件及復印件1份；
4、《教育部學歷證書電子注冊備案表》（中國高等教育學生信息網下載打印）1份；
5、相關專業技術資格證書原件及復印件1份；
6、報名登記表（見附件）1份。
該招聘簡章內容不作為要約，具體招聘事宜，面試時與用人單位詳詢。
濟南市鋼城區天瑞人力資源有限公司
2024年9月18日
